Sumário:Dados e saúde: na pesquisa biomédica; nos cuidados de saúde; seguradoras e empregadores; corporações, empresas de TI e internet; dispositivos portáteis e sensores para uso privado -- Requisitos legais para a regulamentação em contexto de big data: incompatibilidades da regulamentação atual com big data - pontos controversos do atual sistema protetivo aplicado aos dados pessoais da área da saúde; implicações tecnonormativas -- Sobre os demais limites para o uso de grandes dados e a sua repercussão na área da saúde: autodeterminação da ação em graus variados, justiça e dados de saúde; soberania de dados como liberdade informativa; dados de saúde e consentimento.